190
/
141569
Thuốc Evusheld điều trị COVID-19 của AstraZeneca bị rút giấy phép
thuoc-evusheld-dieu-tri-covid-19-cua-astrazeneca-bi-rut-giay-phep
news

Thuốc Evusheld điều trị COVID-19 của AstraZeneca bị rút giấy phép

Thứ 6, 27/01/2023 | 14:18:00
2,107 lượt xem

Cục Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) đã rút lại giấy phép sử dụng khẩn cấp đối với Evusheld (AZN.L) - hỗn hợp kháng thể chống COVID-19 của AstraZeneca.

Thuốc Evusheld điều trị COVID-19 của AstraZeneca bị rút giấy phép - Ảnh 1.

Cục Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) đã rút lại giấy phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc Evusheld của Hãng AstraZeneca. Trong ảnh: trụ sở AstraZeneca ở thành phố Wilmington, bang Delaware (Mỹ) - Ảnh: REUTERS

Thông báo rút giấy phép thuốc Evusheld của FDA ngày 26-1 khiến cổ phiếu của AstraZeneca tại Mỹ giảm 1,31%, xuống còn 65,75 USD.

Trước đó vào đầu tháng 1, FDA đã hạn chế sử dụng thuốc Evusheld. Theo FDA, phương pháp điều trị của Evusheld sẽ không vô hiệu hóa được biến thể phụ XBB.1.5 của Omicron, hiện đang chiếm ưu thế.

Theo dữ liệu của Chính phủ Mỹ, biến thể phụ XBB.1.5 của Omicron đã lan rộng nhanh chóng ở nước này kể từ tháng 12-2022 và chiếm gần một nửa tổng số ca mắc COVID-19 của Mỹ vào tuần trước.

Quyết định của FDA cộng hưởng với những lo ngại của cơ quan quản lý y tế châu Âu về hiệu quả của các kháng thể đơn dòng như Evusheld đối với các biến thể mới hơn.

AstraZeneca cho biết họ được FDA thông báo sẽ khôi phục cấp phép cho Evusheld nếu tỉ lệ biến thể kháng thuốc ở Mỹ giảm xuống 90%. 

Các kháng thể đơn dòng hoạt động bằng cách liên kết với protein hình gai trên bề mặt của vi rút SARS-CoV-2. Tuy nhiên, vi rút đã và đang tiến hóa, gây ra những thay đổi trong protein này và ảnh hưởng đến cách các kháng thể hoạt động chống lại chúng.

Vào tháng 11-2022, cơ quan quản lý y tế Mỹ cũng đã rút giấy phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc trị COVID-19 Bebtelovimab của Eli Lilly và Co, với lý do lo ngại tương tự.

Theo Tuổi trẻ

https://tuoitre.vn/thuoc-evusheld-dieu-tri-covid-19-cua-astrazeneca-bi-rut-giay-phep-2023012709580708.htm 

  • Từ khóa

Khám phá ra cách mới sử dụng tế bào để ngăn ngừa ung thư

Một nghiên cứu mới của Viện Nghiên cứu Y khoa trẻ em (CMRI) tại Sydney, Australia, công bố ngày 17/3 cho biết, các nhà nghiên cứu đã xác định được một cơ...
15:50 - 17/03/2025
26 lượt xem

Cách đọc nhãn dán thực phẩm chức năng

Nhiều người mua và dùng thực phẩm chức năng theo công dụng ghi trên bao bì hoặc lời quảng cáo mà không kiểm tra thành phần.
14:44 - 17/03/2025
59 lượt xem

Thu hồi thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Man Plus Gold

Theo Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), lý do thu hồi sản phẩm này là Công ty TNHH Hoàng Gia Hoà Bình không có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn...
12:16 - 17/03/2025
116 lượt xem

5 cách giúp tăng hấp thụ protein mà không cần ăn thêm thịt

Protein thực vật không chỉ là nguồn cung cấp năng lượng cho cơ thể mà còn mang nhiều lợi ích sức khỏe. Những lợi ích có thể kể đến như giảm cholesterol...
11:40 - 17/03/2025
137 lượt xem

Quảng cáo thực phẩm chức năng 'nổ' vô tội vạ, tội nghiệp cho người dân

Bộ Y tế vừa cảnh báo nóng đến người dân trước tình trạng quảng cáo "nổ", sai sự thật về thực phẩm chức năng.
09:45 - 17/03/2025
210 lượt xem