240
/
141979
Bộ Y tế thông tin về việc lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld
bo-y-te-thong-tin-ve-viec-luu-hanh-su-dung-thuoc-evusheld
news

Bộ Y tế thông tin về việc lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld

Thứ 7, 04/02/2023 | 15:25:32
2,092 lượt xem

Chiều 3/2, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có thông tin về sinh phẩm Evusheld.

Ảnh minh họa/INT

Ảnh minh họa/INT

Theo Cục Quản lý Dược, Evusheld là sinh phẩm kết hợp bộ đôi kháng thể đơn dòng (tixagevimab 150mg/1,5ml và cilgavimab 150mg/1,5ml) được AstraZeneca phát triển với chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm Covid-19 ở người lớn và thanh, thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng ít nhất 40kg.

Evusheld đã được cấp phép lưu hành bởi nhiều cơ quan quản lý, bao gồm các hình thức cấp phép lưu hành có điều kiện, cấp phép sử dụng khẩn cấp và các hình thức khác nhằm hỗ trợ tiếp cận sớm với thuốc (Early access) và hiện Evusheld đã được sử dụng tại gần 40 quốc gia trên thế giới với chỉ định điều trị và/hoặc dự phòng phơi nhiễm Covid-19.

Tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc Evusheld đã được cấp giấy đăng ký lưu hành ngày 25/10/2022.

Ngày 26/1/2023, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA với lý do Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2.

Cục Quản lý Dược cho biết, ngay sau khi nhận được thông tin nêu trên từ USFDA, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã tổ chức họp khẩn cấp vào ngày 31/1/2023 để xem xét về việc lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam.

Trên cơ sở phân tích tác dụng của thuốc với các biến chủng lưu hành tại Việt Nam và việc lưu hành, sử dụng thuốc tại các nước trên thế giới, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam, đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2.

Theo Danh Tài/GD&TĐ 

https://giaoducthoidai.vn/bo-y-te-thong-tin-ve-viec-luu-hanh-su-dung-thuoc-evusheld-post624780.html#624780|zone-highlight-9|0

  • Từ khóa

Nữ tài xế lái Mercedes tông liên hoàn 10 xe máy ở ngã tư Thủ Đức

Nữ tài xế lái ô tô Mercedes khi đến ngã tư Thủ Đức thì tông liên hoàn khoảng 10 xe máy dừng chờ đèn đỏ tại ngã tư Thủ Đức (TP.HCM) khiến nhiều người bị...
19:59 - 16/03/2025
49 lượt xem

Thu phí hạ tầng đường bộ với điện lực, viễn thông: Cần mức giá phù hợp

Việc thu phí sử dụng công trình hạ tầng kỹ thuật dùng chung với đường bộ được đề cập trong Luật Đường bộ thật ra không mới.
10:01 - 16/03/2025
290 lượt xem

La Nina dị thường kết thúc, thời tiết Việt Nam thế nào?

Sau 2 tháng xuất hiện, hiện tượng La Nina đã chính thức kết thúc, từ nay đến tháng 9, ENSO duy trì trạng thái trung tính với xác suất từ 70 - 80%.
10:16 - 15/03/2025
1,004 lượt xem

Bệ phóng cho mục tiêu Net Zero

Hưởng ứng chủ trương của Việt Nam về phát thải ròng bằng 0 (Net Zero) vào năm 2050, ngày 15/3/2025, Báo Nhân Dân chính thức ra mắt chuyên mục Hành trình...
08:52 - 15/03/2025
900 lượt xem

Cục CSGT đề xuất khôi phục đèn tín hiệu đếm giây

Thời gian tới, Cục CSGT sẽ tham mưu, đề xuất UBND các tỉnh, thành phố sửa chữa, khắc phục hệ thống đèn tín hiệu giao thông, khôi phục hoặc mở rộng hệ...
20:41 - 14/03/2025
1,154 lượt xem