240
/
141979
Bộ Y tế thông tin về việc lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld
bo-y-te-thong-tin-ve-viec-luu-hanh-su-dung-thuoc-evusheld
news

Bộ Y tế thông tin về việc lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld

Thứ 7, 04/02/2023 | 15:25:32
2,092 lượt xem

Chiều 3/2, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có thông tin về sinh phẩm Evusheld.

Ảnh minh họa/INT

Ảnh minh họa/INT

Theo Cục Quản lý Dược, Evusheld là sinh phẩm kết hợp bộ đôi kháng thể đơn dòng (tixagevimab 150mg/1,5ml và cilgavimab 150mg/1,5ml) được AstraZeneca phát triển với chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm Covid-19 ở người lớn và thanh, thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng ít nhất 40kg.

Evusheld đã được cấp phép lưu hành bởi nhiều cơ quan quản lý, bao gồm các hình thức cấp phép lưu hành có điều kiện, cấp phép sử dụng khẩn cấp và các hình thức khác nhằm hỗ trợ tiếp cận sớm với thuốc (Early access) và hiện Evusheld đã được sử dụng tại gần 40 quốc gia trên thế giới với chỉ định điều trị và/hoặc dự phòng phơi nhiễm Covid-19.

Tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc Evusheld đã được cấp giấy đăng ký lưu hành ngày 25/10/2022.

Ngày 26/1/2023, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA với lý do Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2.

Cục Quản lý Dược cho biết, ngay sau khi nhận được thông tin nêu trên từ USFDA, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã tổ chức họp khẩn cấp vào ngày 31/1/2023 để xem xét về việc lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam.

Trên cơ sở phân tích tác dụng của thuốc với các biến chủng lưu hành tại Việt Nam và việc lưu hành, sử dụng thuốc tại các nước trên thế giới, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam, đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2.

Theo Danh Tài/GD&TĐ 

https://giaoducthoidai.vn/bo-y-te-thong-tin-ve-viec-luu-hanh-su-dung-thuoc-evusheld-post624780.html#624780|zone-highlight-9|0

  • Từ khóa

Cần bao nhiêu tiền để phá dỡ toà nhà "Hàm cá mập"?

Quận Hoàn Kiếm dự kiến tổng mức đầu tư dự án mở rộng Quảng trường Đông Kinh - Nghĩa Thục và phá dỡ tòa nhà "Hàm cá mập"
14:22 - 17/03/2025
75 lượt xem

Sáp nhập để các tỉnh Tây Bắc và Tây Nguyên hướng ra biển và có biển?

Nhiều chuyên gia khuyến nghị việc mở rộng địa giới hành chính, sáp nhập tỉnh thành theo hướng mở rộng phía biển sẽ giúp giao thông và giao thương thuận...
10:53 - 17/03/2025
168 lượt xem

Dừng hoạt động nhà trọ không an toàn

Hàng loạt vụ cháy chung cư mini gây thương vong rất lớn là hồi chuông báo động về việc cần quản lý chặt chẽ loại hình kinh doanh này
09:01 - 17/03/2025
212 lượt xem

Vụ ô tô tông 10 xe máy dừng đèn đỏ: Nữ tài xế có nồng độ cồn

Liên quan vụ ô tô tông 10 xe máy đang dừng chờ đèn đỏ ở ngã tư Thủ Đức (TP.HCM), bước đầu cơ quan chức năng xác định nữ tài xế vi phạm nồng độ cồn, chạy...
07:08 - 17/03/2025
261 lượt xem

Nữ tài xế lái Mercedes tông liên hoàn 10 xe máy ở ngã tư Thủ Đức

Nữ tài xế lái ô tô Mercedes khi đến ngã tư Thủ Đức thì tông liên hoàn khoảng 10 xe máy dừng chờ đèn đỏ tại ngã tư Thủ Đức (TP.HCM) khiến nhiều người bị...
19:59 - 16/03/2025
528 lượt xem