190
/
140888
Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc điều trị loãng xương Novotec-70
buoc-tieu-huy-toan-bo-lo-thuoc-dieu-tri-loang-xuong-novotec-70
news

Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc điều trị loãng xương Novotec-70

Thứ 3, 10/01/2023 | 14:31:00
2,176 lượt xem

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt hành chính, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc điều trị loãng xương Novotec-70 do vi phạm chất lượng mức độ 2

Ngày 9-1, Cục Quản lý dược ban hành ba quyết định xử phạt vi phạm hành chính với ba tổ chức liên quan đến lĩnh vực dược. Trong đó, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc điều trị loãng xương do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cụ thể, Cục Quản lý dược xử phạt vi phạm đối với thuốc Novotec-70 số GĐKLH: VN-22482-19, số lô sản xuất: E11532001, ngày sản xuất: 5-3-2020, hạn dùng: 4-3-2023, Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd. (Ấn Độ) sản xuất do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Công ty này bị phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng nêu trên.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở nhập khẩu lô thuốc nêu trên vào Việt Nam là Công ty cổ phần Dược liệu trung ương 2 (Phytopharma) phải thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, khắc phục hậu quả.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược cũng xử phạt hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông (trụ sở chính ở lô số 07, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP.HCM) với tổng số tiền 160 triệu đồng.

Công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, đối với tám thuốc: Smodir-DT; Debomin plus; Batigan; Omcetti; Mumcal; Tyrozet; Devitoc và Fudcime. Công ty có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc.

Cục Quản lý dược cũng có văn bản xử phạt hành chính 100 triệu đồng đối với Công ty cổ phần US Pharma USA, có địa chỉ trụ sở chính: lô B1-10, đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, TP.HCM.

Công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với tám thuốc: Tabracef; Lotrial S; Glimepirid 2-US; Cardipredson 4; Bitrepso; Robpredni sweet; Robmedtril số lô 030522 và Cefdinir 300.

Theo Tuổi trẻ

https://tuoitre.vn/buoc-thieu-huy-toan-bo-lo-thuoc-dieu-tri-loang-xuong-novotec-70-20230110091451561.htm 

  • Từ khóa

Thủ tướng yêu cầu đẩy nhanh tiêm chủng phòng sởi, không để thiếu vắc xin

Trước tình hình dịch bệnh sởi đang tiếp tục diễn biến phức tạp, một số địa phương vẫn ghi nhận số ca mắc cao, Thủ tướng Phạm Minh Chính vừa ký công điện...
08:57 - 16/03/2025
148 lượt xem

Tiểu đường: Đâu là thời điểm ăn sáng tốt nhất?

Để kiểm soát tiểu đường hiệu quả, người bệnh cần chú ý đến nhiều yếu tố lối sống, kể cả thời gian ăn uống. Thời điểm ăn sáng có vai trò quan trọng với sức...
06:50 - 16/03/2025
189 lượt xem

Ăn tinh bột theo cách này, giảm cân bất ngờ

Một nghiên cứu dựa trên hơn 166.000 người chỉ ra những lựa chọn thú vị và hiệu quả hơn để giảm cân, thay vì cố gắng kiêng tinh bột.
13:50 - 15/03/2025
613 lượt xem

Những ai dễ bị gan nhiễm mỡ?

Bệnh gan nhiễm mỡ đặc trưng với sự tích tụ mỡ dư thừa trong tế bào gan. Nếu không được kiểm soát, tình trạng này có thể tiến triển thành các bệnh gan...
08:38 - 15/03/2025
729 lượt xem

Phát hiện thêm điều kỳ diệu khi người lớn tuổi tập thể dục

Tập thể dục mang lại vô số lợi ích cho sức khỏe. Giờ đây, nghiên cứu mới vừa được công bố trên tạp chí khoa học Scientific Reports lại phát hiện thêm một...
15:45 - 14/03/2025
1,161 lượt xem